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- W1553151876 abstract "Microgrânulos (pellets) sao formas farmaceuticas que apresentam vantagens biofarmaceuticas e, alem disso, sao apropriadas para aplicacao de revestimento. O nifedipino e uma droga praticamente insoluvel em agua, com solubilidade menor que 10 ?g/mL, de baixa e irregular biodisponibilidade depois da administracao oral. Muitas pesquisas vem sendo realizadas a fim de melhorar a solubilidade de drogas pouco hidrossoluveis fazendo o uso de desintegrantes. No Brasil, atualmente, apenas um laboratorio produz comprimidos contendo nifedipino com perfil de liberacao prolongada. Neste trabalho, pellets de nifedipino com matriz de liberacao prolongada foram produzidos por extrusao-esferonizacao, e em seguida, receberam um recobrimento em leito Wurster com suspensoes polimericas de liberacao imediata disponiveis no mercado, Opadry® e Opadry®II. O estudo dos processos de recobrimento foi realizado por meio de um planejamento experimental completo de dois fatores em dois niveis (22) e repeticao no ponto central, para cada polimero. As variaveis estudadas foram a temperatura do ar de entrada e a vazao da suspensao de revestimento. A fracao de aglomerados e a eficiencia do processo foram as variaveis respostas analisadas. A temperatura do ar foi a variavel que mais influenciou a eficiencia do processo para ambos os polimeros e a vazao de suspensao foi o fator que mais influenciou na aglomeracao durante o processo de recobrimento. Os valores de eficiencia no estudo do processo se mostraram mais elevados quando o processo de recobrimento foi realizado com a suspensao polimerica Opadry®II, chegando a atingir 98%. Os pellets revestidos foram submetidos a testes de teor, dissolucao in vitro e estabilidade. Os microgrânulos recobertos nao tiveram o perfil de liberacao prolongada alterado com os revestimentos adquiridos para ambos os polimeros. Os teores de ativo obtidos experimentalmente nos pellets mostraram-se ligeiramente inferiores aos incorporados na mistura de pos e muito proximos aos calculados pelo balanco material. Nos testes de estabilidade (40 oC e 75% Hr) os pellets com e sem recobrimento mostraram-se estaveis quanto ao teor de ativo, perfil de dissolucao e aspectos visuais. Entretanto, quando submetidos a exposicao direta da luz do dia e fluorescente, os pellets recobertos perderam apenas 5% do teor, enquanto que os sem recobrimento perderam mais de 40%. Abstract" @default.
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