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- W1553156418 abstract "La complejidad y los elevados costos que se asocian al desarrollo de medicamentos han impuesto la busqueda de estrategias mas eficientes que combinen reduccion de tiempo con calidad de investigacion. La metodologia estadistica tiene una funcion fundamental en este proceso. En el presente trabajo se realiza una revision bibliografica de la funcion de la estadistica en las investigaciones terapeuticas, cuyos objetivos consisten en describir como interviene la estadistica en los ensayos clinicos y exponer algunos avances y retos que enfrenta el bioestadistico en el contexto actual del desarrollo de estos estudios. Se describe el proceso estadistico dentro del ensayo clinico desde un punto de vista practico, exigencias regulatorias y disposicion documental. Se exponen algunos temas metodologicos especificos y tecnicas estadisticas desarrolladas con aplicaciones en estos estudios. En conclusion, la metodologia estadistica en los ensayos clinicos ha experimentado un desarrollo creciente en los ultimos anos. Las investigaciones proponen el uso de disenos flexibles que dinamizan los estudios y metodos de analisis mas sensibles. Las entidades regulatorias establecen guias en estos temas que orientan para la presentacion armonizada de ensayos clinicos ante diversas situaciones. La aplicacion de tecnicas estadisticas mas sensibles y el uso de la tecnologia que sustenta estos avances es un tema en desarrollo y con creciente presencia en la literatura de ensayos clinicos." @default.
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