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- W1587167786 abstract "Didanosina (Videx), lamivudina (Epivir) y tenofovir (Viread) son tres inhibidores de la transcriptasa inversa indicados en el tratamiento de la infeccion por VIH en combinacion con otros farmacos antirretrovirales. El pasado mes de octubre el Comite de Especialidades Farmaceuticas (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluacion de Medicamentos (EMEA), tuvo conocimiento de los resultados de un ensayo clinico en el que se observaba una falta de respuesta virologica temprana en pacientes tratados con la triple combinacion: didanosina (ddI) lamivudina (3TC) y tenofovir (TDF). Este estudio piloto de 24 semanas de duracion tenia el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de la triple terapia con TDF 300 mg, ddI 250 mg y 3TC 300 mg, administrados en una unica dosis diaria a 24 pacientes naive. El estudio encontro una elevada incidencia de fallo virologico temprano (reduccion de la carga viral inferior a 2·log10 de los valores basales en plasma a las 12 semanas de tratamiento), alrededor del 90%. Los tests de resistencia efectuados en 21 pacientes arrojaron los siguientes resultados: el 95% de los pacientes portaba la mutacion M184V y el 50% presentaban ademas la mutacion K65R. Tras tener conocimiento de esta nueva informacion el ensayo clinico se interrumSEGURIDAD DE MEDICAMENTOS Notas sobre farmacovigilancia" @default.
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