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• W1732330714 abstract "Summary: Ketoconazole administered orally is used in the treatment of superficial and deep mycoses. To evaluate its active concentrations in skin tissue, serum, suction blister fluid (SBF), and can-tharides blister fluid (CBF) levels of total and non-protein bound ketoconazole were determined. In general, only the free drug is considered to be the active one. Six healthy subjects received 200 mg once daily for 5 days. Total ketoconazole concentrations were determined by HPLC., The unbound fractions of ketoconazole in SBF (2.3%) and CBF (1.2%) were, calculated from plasma protein binding (99.0%). Before the ultimate dose, levels of un bound ketoconazole in SBF and CBF were 0.64 ± 0.16 and 0.70 ± 0.25 ng/ml and were thus in accordance with, free kelocoi nazole serum levels (0.52 ± 0.24 ng/ml; p > 0.05). Furthermore, following the ul timate dose, the areas under the blister fluid level-time curves of unbound ketoco nazole did not differ from the respective areas under the serum level time curves, thus distribution equilibrium between serum and skin blister fluid was obtained. Peak concentrations of free ketoconazole were (SBF) 8.6 ± 2.9 ng/ml and (CBF) 8.9 ± 2.3 ng/ml. Free concentrations in SBF and CBF, were far below the MIC values for dermatophytes and Candida ssp. reported in the literature, leaving the concentration-effect relationship of ketoconazole still open for discussion. Zusammentassung: Ketoconazol hat sich bei der oralen Behandlung von oberfläch-lichen und tiefen Mykosen bewährt. Zur Bestimmung der wirksamen Ketoconazol-Konzentrationen in der Haut wurden der Cesamtgehalt sowie die Konzentrationen an nicht Protein-gebundenem Wirkstoff in Serum, Saugblasenflüssigkeit (SBF) und Kantharidinblasenflüssigkeit (CBF) vergleichend untersucht. Ein pharmakolo-gischet Effekt wird in der Regel nur durch die freie Substanz bewirkt. Sechs gesunde Probanden nahmen einmal täglich 200 mg Ketoconazol über 5 Tage ein. Die Cesamtkonzentrationen (freier plus ge-bundener Wirkstoff) wurden mittels HPLC bestimmt. Der freie Anteil in SBF (2,3 %) und CBF (1,2 %) wurde anhand der Plssmaproteinbindung (99,0%) berechnet. Unmittelbar vor der letzten Tablettenein-nahme unterschieden sich die Konzentrationen an freiem Ketoconazol in SBF (0.64 ± 0.16 ng/ml) und CBF (0.70 ± 0.25 ng/ml) nicht von den entsprechen-den Serumspiegeln (0.52 ± 0.24 ng/ml; p < 0,05). Ebenso stimmten die Flächen unter den Blasenflüssigkeitsspiegel-Zeit-Kurven der freien Substanz mit der Fläche unter der Serumspiegel-Zeit-Kurve über-ein. Somit war das Verteilungsgleichge-wicht zwischen Serum und Hautblasen-flüssigkeit erreicht. Da die Konzentratio-nen an ungebundenem Ketoconazol in SBF und CBF nach der letzten Einnahme maximal 8,6 ± 2,9 und 8,9 ± 2,3 ng/ml betrugen, lagen sie wesentlich niedriger als die publizierten MHK-Werte für Der-matophyten und Candida-Arten. Die Kon-zentrations-Wirkungsbeziehung von Ketoconazol erscheint daher noch immer nicht abschließend geklärt." @default.
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