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- W1976617167 abstract "Resume Cent quatre vingt neuf patients adultes ambulatoires souffrant d'otite moyenne aigue ont ete inclus par des ORL dans une etude multicentrique prospective randomisee en double aveugle, double placebo, comparant l'efficacite et la tolerance d'une cephalosporine orale de troisieme generation, le cefotiam hexetil (CTM), a la dose de 200 mg matin et soir a celles de l'amoxicilline/acide clavulanique (AMC) a la dose de 1 g matin et soir sur une periode de dix jours de traitement. Le diagnostic d'otite aigue etant retenu sur l'observation soit d'un stade de collection carcaterise par une otalgie et un tympan bombant, soit d'un stade de perforation spontanee avec otalgie, otorrhee (inferieure a 48 heures). La confusion, toujours possible a l'inclusion, entre une otite moyenne aigue indiscutable et une otite externe a ete corrigee par la prise en compte des resultats bacteriologiques de l'otorrhee. C'est pourquoi seuls 66 patients ont permis de determiner le profil epidemiologique des otites moyennes aigues de l'adulte. Cent soixante dix sept patients ont ete evalues pour l'analyse de l'efficacite (88 dans le groupe CTM et 89 dans le groupe AMC). Les deux populations etaient comparables a l'inclusion en ce qui concerne les signes demographiques et cliniques. Le taux de guerison clinique en fin de traitement n'a pas montre de difference statistiquement significative entre les deux groupes (CTM: 94% versus AMC: 90%) dans l'analyse en intention de traiter, contrairement a l'analyse en per protocol (CTM: 97% versus AMC: 90%, p=0,04). Le nombre d'effets indesirables a ete comparable dans les deux groupes, de l'ordre de 10% des patients. L'efficacite des deux traitements a ete jugee identique pour l'ensemble des patients inclus mais aussi pour le groupe des patients ou une otite moyenne aigue etait indiscutable." @default.
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