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- W2000200834 abstract "Evaluar la eficacia y la seguridad de rosuvastatina sobre la mortalidad y la morbilidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) sintomática. Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Un total de 326 centros y consultas de cardiología y 31 de medicina interna de Italia se incluyeron en el estudio, desde el 6 de agosto de 2002 hasta el 28 febrero de 2005. Pacientes ≥ 18 años, con IC de cualquier causa en clase funcional de la NYHA II, III o IV, independientemente de la fracción de eyección (FE) evaluada en los 3 meses previos. Para los pacientes con FE > 40% se exigía al menos un ingreso por IC en el último año. Se excluyó a pacientes con síndrome coronario agudo o revascularización en el último mes, así como pacientes con hepatopatía o nefropatía significativas. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir rosuvastatina 10 mg/día (n = 2.285) o placebo (n = 2.289), además del tratamiento de la IC optimizado según las guías de la ESC. El objetivo primario fue doble: tiempo transcurrido hasta el fallecimiento por cualquier causa, o tiempo hasta el fallecimiento o el ingreso por causa cardiovascular (CV). Los objetivos secundarios incluyeron mortalidad CV, mortalidad CV u hospitalización por cualquier causa, muerte súbita cardíaca, hospitalización por cualquier causa, hospitalización por causa CV, hospitalización por IC, infarto de miocardio e ictus. El análisis se realizó por intención de tratar. Se incluyó a un total de 4.631 pacientes, con una media de edad de 68 ± 11 años (un 23% eran mujeres). El seguimiento medio fue de 3,9 años (intervalo, 3-4,4). Un total de 657 pacientes (29%) fallecieron en el grupo rosuvastatina y 644 pacientes (28%) en el grupo placebo (hazard ratio [HR] ajustada = 1; intervalo de confianza del 95%, 0,898-1,122; p = 0,943). Un total de 1.305 (57%) pacientes en el grupo rosuvastatina y 1.283 (56%) en el grupo placebo fallecieron o fueron ingresados por causas CV (HR ajustada = 1,01; intervalo de confianza del 99%, 0,908-1,112; p = 0,903). En ambos grupos, los efectos adversos más frecuentes fueron los gastrointestinales: 34 (1%) en el grupo de rosuvastatina frente a 44 (2%) en el grupo placebo. El tratamiento con rosuvastatina en pacientes con IC sintomática no afecta a la mortalidad por cualquier causa ni a los resultados clínicos CV. No se observaron problemas de seguridad con el fármaco." @default.
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