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- W2017132302 abstract "Der Begriff »gemeinschaftliche Pflanzenmonografie« wurde mit der Direktive 2004/24/EG geschaffen. Die gemeinschaftlichen Pflanzenmonografien stellen eine harmonisierte wissenschaftliche Beurteilung von pflanzlichen Arzneimitteln in der Europäischen Union dar. Die Entstehung einer solchen Monografie von der Bestellung eines Rapporteurs über die Zusammenstellung der Bibliografie, die Diskussion der ersten Entwürfe in der Arbeitsgruppe für Monografien und Listen (MLWP), die öffentliche Konsultationsphase, die Fertigstellung der Monografie durch die Annahme im Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) und die Publikation auf der EMA (Europäische Arzneimittelagentur)-Homepage wird dargestellt. Bis März 2010 wurden 60 gemeinschaftliche Pflanzenmonografien abgeschlossen. Die gemeinschaftlichen Pflanzenmonografien sollten sowohl von den Antragstellern als auch von den nationalen Zulassungsbehörden in einem vermehrten Ausmaß genutzt werden." @default.
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