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• W2017204568 abstract "Nous avons conçu une petite étude clinique randomisée pour évaluer de façon prospective l’hypothèse que la batroxonine est plus efficace que l’aspirine seule pour empêcher la resténose chez les patients présentant un diabète subissant une angioplastie des artères sous-poplitées. Après une angioplastie réussie, un total de 52 patients diabétiques présentant des sténoses sous-poplitées symptomatiques étaient randomisés en groupe traité (n = 26) ou groupe contrôle (n = 26). Les patients du groupe traité recevaient 5 unités internationales de batroxonine par injection intraveineuse un jour sur deux, pour un total de six doses. Le critère primaire était la resténose et la réocclusion, qui était documentée par une angioIRM ou un échodoppler au cours d’un suivi de douze mois. Le soulagement clinique des symptômes et l’index de pression systolique (IPS) étaient comparés avant et après la procédure, et pendant le suivi. Les courbes de Kaplan-Meier étaient réalisées pour évaluer la survie sans resténose ou réocclusion, le sauvetage de membre, et les taux de survie sans amputation. Des resténose et réocclusion se sont produites dans 22,0% et 34,5% des lésions du groupe traité et du groupe contrôle, respectivement (p = 0,0307). On observait des différences statistiques entre les IPS avant la procédure d’angioplastie (p < 0,05) et les IPS au cours du suivi à douze mois (p = 0,0094) entre les deux groupes. L’amélioration des symptômes cliniques et la cicatrisation se produisaient pour 23 et 19 patients dans le groupe avec batroxonine et le groupe contrôle, respectivement (p = 0,0544). Pendant les douze mois après l’angioplastie, l’analyse de Kaplan-Meier prouvait que le taux de survie sans resténose ou réocclusion étaient de 74,0% et 54,8%, le taux de sauvetage de membre était de 96,2% et 92,3% à un an, et le taux de survie sans amputation était de 84,6% et 84,6%, dans les groupes traité et contrôle, respectivement. Cet étude pilote indique que l’utilisation de batroxonine est efficace pour empêcher la resténose et la réocclusion après angioplastie artérielle sous-poplité, et qu’elle pourrait permettre d’obtenir une amélioration des symptômes cliniques ; cependant, elle ne rapporte pas des taux de sauvetage de membre ou de survie sans amputation supérieurs." @default.
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