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• W2017643785 abstract "Determinar la eficacia de la administración de suplementos de vitamina B6, B12 y ácido fólico para reducir el declive cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) leve-moderada. Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 3 años de duración, con un seguimiento de 18 meses. Un total de 40 centros de investigación de la Alzheimer Disease Cooperative Study, en Estados Unidos. Un total de 409 individuos mayores de 50 años, diagnosticados de EA leve-moderada (MMSE dentro del rango 14-26) con valores de ácido fólico, vitamina B12 y homocisteína normales. Se excluyó a los pacientes con insuficiencia renal (creatinina plasmática ≥ 2 mg/dl) y los que habían estado en tratamiento, como mínimo 2 meses antes, con fármacos anticolinérgicos de efecto central, sedantes, antiparkinsonianos u otras medicaciones relacionadas con el tratamiento de la EA. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos (240 en el grupo intervención y 169 en el grupo control), con un seguimiento durante 18 meses. Completaron el estudio 340 participantes (202 en el grupo intervención y 138 en el grupo placebo). Seguimiento de cada individuo con evaluación cognitiva y conductual, exploración física, analítica trimestrales (basal y a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses) durante 18 meses. El grupo de intervención recibió suplementos de 5 mg/día de ácido fólico, 25 mg/día de vitamina B6 y 1 mg/día de vitamina B12. El grupo control recibió placebo. La variable principal de medida fue el cambio en el resultado de la escala cognitiva Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) a los 18 meses. Se consideró un cambio beneficioso significativo una reducción del 25% en el resultado. Otras variables secundarias fueron las siguientes: MMSE, Clinical Dementia Rating (CDR), Alzheimer disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL), Neuropsychiatric Inventory, Quality of Life-AD y el tiempo empleado en responder cada uno de los ítems. Aunque el régimen de suplementos vitamínicos fue efectivo para reducir los valores de homocisteína en el grupo intervención (−2,42 [3,35] frente a −0,86 [2,59] en el grupo placebo; p < 0,001), no obtuvo efectos beneficiosos sobre la disminución del resultado en el ADAS-Cog a los 18 meses (0,372 puntos/mes de reducción en el grupo control respecto a una reducción de 0,401 puntos/mes en el grupo intervención; p < 0,52; intervalo de confianza del 95%, −0,06 a 0,12, en el análisis por intención de tratar), ni tampoco obtuvo mejoría en las demás medidas cognitivas evaluadas. Se observó una gran cantidad de efectos adversos, en especial los síntomas relacionados con estados depresivos, en el grupo tratado con suplementos vitamínicos de forma significativa. El régimen propuesto a base de grandes dosis de suplementos de vitamina B no disminuye el declive cognitivo en individuos con EA levemoderada." @default.
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