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• W2023590460 abstract "Introduction Le secukinumab (AIN457, SEC) est un anticorps monoclonal humain anti-interleukine-17 ayant fait l’objet d’un important programme de developpement en phase III. Le but de cette etude etait d’en evaluer l’efficacite et la tolerance lors de son administration en seringue pre-remplie (SPR) chez des patients ayant un psoriasis en plaques modere a severe. Patients et methodes FEATURE ( NCT01555125 ) etait un essai clinique de phase III multicentrique, randomise en double insu versus placebo (de mai 2012 a octobre 2013) comportant 4 periodes : selection (4 semaines) ; induction (12 semaines) ; entretien (40 semaines) ; suivi (8 semaines). Une extension est en cours. Les patients, adultes, etaient randomises (1:1:1) dans l’un des 3 bras suivants : SEC 150 mg, SEC 300 mg et placebo, administres en injections s/c en SPR aux semaines (S) 0, 1, 2, 3, 4 et 8, puis, pour les 2 bras SEC, toutes les 4 semaines jusqu’a S48. A S12, les patients placebo non repondeurs (pas de reponse) etaient re-randomises (1:1) vers SEC 150 ou 300 mg jusqu’a S15 puis toutes les 4 semaines de S16 aS48. Les placebo-repondeurs continuaient avec placebo. Les co-objectifs principaux etaient : reponse PASI-75 et reponse IGA 0 ou 1 (echelle en 5 points) pour SEC versus placebo a S12. Les criteres secondaires incluaient l’analyse de la satisfaction du patient. Resultats Cent soixante-dix-sept patients ont ete randomises et 170 (96,0 %) ont effectue la periode d’induction de 12 semaines. Dans les bras SEC 150 et 300 mg en SPR, 69,5 et 75,9 % des patients respectivement ont obtenu une reponse PASI-75 a S12 et 52,5 %, et 69,0 % une reponse IGA 0 ou 1. Aucun patient sous placebo n’a obtenu une reponse PASI-75 ou IGA 0 ou 1 (p  Discussion Les 2 doses de secukinumab administrees en SPR ont montre une efficacite superieure au placebo (reponses PASI-75 et IGA 0 ou 1 a S12). La dose de 300 mg etait constamment superieure a 150 mg. Les resultats a S12 montrent la rapidite d’action de secukinumab (reduction moyenne ≥ 50 % du score PASI des S4). Aucun signal de tolerance nouveau ou inattendu n’a ete observe durant les 12 premieres semaines. Ces resultats sont similaires a ceux des essais precedents de phase III. Conclusion Dans cette etude du secukinumab en SPR, les 2 doses de secukinumab 150 et 300 mg etaient significativement superieures au placebo d’apres les reponses PASI-75 et IGA 0 ou 1. L secukinumab en SPR a ete efficace et bien tolere ; sans signal de tolerance nouveau ou inattendu." @default.
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