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- W2043757029 abstract "Die Erwachsenen-Dosis eines Medikaments (pro Kilogramm Körpergewicht), einem Kind verabreicht, kann abhängig vom Alter des Kindes zu sub-therapeutischen oder auch toxischen Spiegeln führen. Darum ist die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments in Kindern im Rahmen von klinischen Studien Voraussetzung für die Zulassung für pädiatrische Indikationen. Mithilfe des Computers lassen sich klinische Studien in pädiatrischen Patientenpopulationen “virtuell” durchführen, bevor die Substanz tatsächlich in Kindern verabreicht wird. Die Ergebnisse dieser virtuellen Studien können dann zur Optimierung des Studiendesigns für die reale Patientenpopulation herangezogen werden, beispielsweise durch eine A-priori-Berechnung der optimalen altersabhängigen Dosierung oder durch die Bestimmung der optimalen Blutentnahmezeitpunkte bei den Studienteilnehmern. Auch wenn virtuelle klinische Studien in Kindern reale Studien nicht vollständig ersetzen können, so ist es ein realistisches Ziel, die Größe einer pädiatrischen Studienpopulation durch begleitende Computer-Simulationen – bei gleicher oder gar besserer Aussagekraft – deutlich zu verkleinern." @default.
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