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• W2048860805 abstract "Introduction et but de l’etude La supplementation alimentaire de pancreatine est le traitement courant pour l’insuffisance pancreatique exocrine. Mais cette approche therapeutique est generalement consideree comme etant insuffisante pour normaliser l’absorption des graisses, et elle est donc sujette a discussion. Les preparations de pancreatine actuellement disponibles consistent en des microspheres non gastro-protegees, se dissolvant instantanement, et desmicrospheres gastro-protegees. La gastro-protection, basee sur la liberation de la pancreatine au dessus d’un pH seuil, a ete concue pour preserver les enzymes pancreatiques de l’inactivation par l’acidite gastrique lors du passage par l’estomac et delivrer dans l’intestin proximal (duodenum et jejunum) une pancreatine ayant conservee un niveau eleve d’activite enzymatique. Les insuffisants pancreatiques ayant souvent un pH duodenal assez bas, les temps de dissolution des microspheres de pancreatine gastro-protegees enfonction du pH sont un parametre important pour prevoir l’efficacite de ces preparations, et comprendre eventuellement les biodisponibilites differentes observees avec des formulations a priori equivalents en terme d’activite enzymatique. Le but de cette etude in vitro etait de determiner le profil de dissolution, leurs teneurs en enzymes actifs et la stabilite en fonction du pH de trois preparations de pancreatine disponibles sur le marche, deux gastro-protegees (Eurobiol ® 25000 et Creon ® 25000) et une non gastro-protegee (Eurobiol ® 12500). Materiel et methodes La dissolution a ete etudiee suivant la Pharmacopee americaine (USP) dans une gamme de pH allant de 4 a 5,8, correspondant aux valeurs retrouvees au niveau du duodenum Durant la digestion. Les activites lipase, chymotrypsine et amylase ont ete determinees avec des tests specifiques et sensibles. Resultats Les microspheres etudiees ont montre des profils de dissolution nettement differents. Les preparations gastro-protegees sont plus resistantes a l’acidite et ne liberent leur contenu enzymatique que si leurs pH seuils respectifs de dissolution sont atteints (pH 5 pour l’Eurobiol ® 25000 et pH 5,4 pour le Creon ® 25000). L’Eurobiol ® 25000 peut liberer plus de lipase et d’amylase que le Creon ® 25000 a des pH retrouves habituellement au niveau duodenal chez certains patients insuffisants pancreatiques. L’Eurobiol ® 12500, non gastro-protege, estla seule preparation capable de liberer immediatement des niveaux assez eleves de chymotrypsine et de lipase aux pH bas, mais avec unefaible stabilite. A la difference de la chymotrypsine, la lipase et l’amylase sont extremement instables aux pH acides. La lipase et l’amylase liberees sont egalement sensibles a la proteolyse aux pH eleves. Conclusions Ces resultats pourraient etre medicalement importants. En effet, certains echecs therapeutiques des preparations de pancreatine pourraient etre dus aux differents potentiels de dissolution des microspheres gastro-protegees, en particulier quand le pH du contenu duodenal est tres bas." @default.
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