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• W2052509219 abstract "Objetivo Determinar si en ninos con otitis media aguda (OMA) el tratamiento con antihistaminicos (AH) y/o corticoides disminuye el porcentaje de fallos terapeuticos Diseno Ensayo clinico a doble ciego y controlado con placebo Emplazamiento Consulta externa de pediatria (hospital universitario) Poblacion de estudio Criterios de inclusion: haber padecido 2 o mas episodios de OMA (el primer episodio de OMA antes del ano de vida); ninos menores de 6 meses de edad con 1 o 2 episodios de OMA en ese periodo.Criterios de exclusion: anomalias anatomofisiologicas de oidos-nasofaringe, enfermedades subyacentes, tratamiento antibiotico en los 7 dias previos, alergia a cefalosporinas, tener tubos de timpanostomia, exposicion a virus de la varicela en las 3 semanas previas. Se selecciono a 198 ninos (edad, 3 meses-6 anos) que cumplieron los criterios de seleccion. Se les asigno aleatoriamente a 4 grupos. El analisis de los resultados fue segun protocolo; 179 pacientes se adhirieron al mismo. Grupo 1 (n = 46): placebo; grupo 2 (n = 45): corticoides, 5 mg/kg/dia de prednisolona en 3 dosis cada 8 h durante 5 dias; grupo 3 (n = 44): AH, 0,35 mg/kg/dia de maleato de clorfeniramina, en 3 dosis cada 8 h durante 5 dias; grupo 4 (n = 44): corticoides + AH, 5 dias. Todos los ninos recibieron una dosis de ceftriaxona por via intramuscular (50 mg/kg) Medicion del resultado OMA: sintomas de infeccion aguda (fiebre, irritabilidad, otalgia), signos de inflamacion de la membrana timpanica y derrame en oido medio (OM) detectado por otoscopia neumatica y timpanometria. Visitas de seguimiento: dias 5 y 14 y despues cada 2 semanas hasta la resolucion del derrame. Efectos adversos: presenciaausencia de somnolencia, sequedad de boca, excitabilidad, eritema del panal y aumento-disminucion en la cantidad de orina emitida. Variable de resultado principal: se considero fallo clinico del tratamiento la persistencia de sintomatologia de OMA en visitas de seguimiento (dias 5 y 14). Otros resultados incluyen persistencia del derrame en OM valorada por timpanometria, incidencia de efectos adversos y recurrencias durante los 6 meses posteriores Resultados principales No hubo diferencias en el porcentaje de fallos terapeuticos en los ninos tratados con AH comparado con los que no los recibieron (intervalo de confianza [IC] del 95%, –10,9 a 11,9%; p = 0,93). No hubo diferencias significativas en el porcentaje de fallos terapeuticos en los ninos tratados con corticoides comparado con los que no los recibieron (IC del 95%, –1,4 a 21,1%; p = 0,09). La presencia de derrame en OM se prolongo en ninos tratados solo con AH (media, 73 dias, comparado con 25, 23 y 36 dias en los grupos 1, 2 y 4, respectivamente; p = 0,04). No hubo diferencias en la incidencia de efectos adversos ni en el porcentaje de recurrencias a los 6 meses (variable medida en el 65% de los participantes). Conclusion. En ninos con OMA, los AH y/o corticoides no disminuyen el porcentaje de fallos terapeuticos. Los AH deben evitarse, ya que prolongan la duracion del derrame" @default.
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