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• W2077795637 abstract "Les candidoses profondes ou disséminées et les candidémies sont source de problèmes diagnostiques et thérapeutiques. L'amphotéricine B reste le traitement de référence, mais sa toxicité peut en limiter son maniement. Le fluconazole, triazolé hydrosoluble administrable par voie veineuse, de faible toxicité, pourrait être proposé comme alternative thérapeutique. De décembre 1992 à mai 1994, 39 patients issus de 20 unités de réanimation médicale ou chirurgicale ont été inclus dans une étude ouverte, non comparative, française dont les buts étaient d'apprécier l'efficacité et la tolérance du fluconazole dans le cadre restreint des candidémies, des candidoses profondes et disséminées en réanimation. Les pathologies se répartissaient ainsi : 11 candidémies (28 p. 100), 16 candidoses profondes (41 p. 100), 12 candidoses disséminées (31 p. 100). Les patients neutropéniques (< 1000 polynucléaires neutrophiles/mm3) étaient exclus de l'étude. L'âge moyen des patients était de 59 ± 18 ans, 64 p. 100 étaient de sexe masculin et l'indice de gravité simplifié (IGS) à l'inclusion dans l'étude était de 14 ± 6 en moyenne. La nécessité d'une ventilation mécanique était retrouvée chez 61 p. 100 des patients. Le délai moyen entre le début de l'hospitalisation et l'inclusion était de 6 ± 3 jours. Parmi les facteurs prédisposants à une infection à Candida, une anti-biothérapie à large spectre préalable (85 p. 100) et une situation postopératoire (74 p. 100) étaient les plus fréquemment retrouvées. Candida albicans a été isolé dans 77 p. 100 des cas, C. parapsilosis dans 9 p. 100, C. glabrata dans 9 p. 100 et C. tropicalis dans 5 p. 100 des cas. Trente-huit patients ont reçu initialement le fluconazole par voie intraveineuse à la posologie quotidienne de 400 mg le premier jour puis 200 ou 400 mg/j les jours suivants, ajustée à la fonction rénale. La durée moyenne de traitement a été de 25 ± 27 jours (3 à 154 jours). L'évaluation de l'efficacité en fin de traitement, basée sur la négativation des prélèvements mycologiques, a porté sur 35 patients (11 candidémies, 13 candidoses profondes, 11 candidoses disséminées), les 4 patients chez lesquels une souche de C. glabrata a été identifiée ayant été exclus. Lors de l'analyse finale, le pourcentage de succès mycologique était de 64 p. 100 pour les candidémies (n = 11), 64 p. 100 pour les candidoses profondes (n = 11) et 70 p. 100 pour les candidoses disséminées (n = 10). En effet, chez trois patients, l'évaluation mycologique a été jugée non évaluable. L'existence d'une prothèse endovasculaire, celle d'une souche de C. parapsilosis résistante au fluconazole dans deux cas, et d'une pancréatite aiguë sévère étaient respectivement associées aux quatre échecs retrouvés au cours des candidémies (persistance de la positivité des hémocultures). Onze patients sont décédés de causes multiples. La tolérance clinique et biologique du fluconazole a semblé satisfaisante chez ces patients présentant des pathologies sousjacentes graves. Les résultats de cette étude ouverte concernant le traitement de candidoses disséminées ou profondes et de candidémies, en dehors de tout contexte de neutropénie, montrent une bonne efficacité et la remarquable tolérance du fluconazole, compte tenu, en particulier, de la sévérité des patients étudiés. The diagnosis and treatment of deep-seated and disseminated Candida infections, and candidemia, can be problematic. Amphotericin B remains the drug of choice, but its use is limited by its toxicity. Fluconazole, a poorly toxic water-soluble triazole antifungal drug for intravenous administration, might be an alternative in treating deep-seated Candida infections. Between December 1992 and May 1994, 39 patients in 20 French medical or surgical intensive care units were enrolled in an open-label, non-comparative trial, with the aim of determining the efficacy and tolerance of fluconazole in the treatment of documented deepseated (n = 16; 41%) and disseminated (n = 12; 31%) Candida infections, and candidemia (n = 11; 28%). Neutropenic patients (< 1000 leukocytes/mm3) were ineligible for the study. The patients' mean age was 59 ± 18 years and 64% were male. The baseline IGS was 14 ± 6. Mechanical ventilation was required by 61% of patients. The mean period between hospitalization and enrolment was 6 ± 3 days. Identified risk factors for Candida infection were previous broad-spectrum antibiotic therapy (85%) and surgery (74%). The species isolated were C. albicans (77% of cases), C. parapsilosis (9%), C. glabrata (9%) and C. tropicalis (5%). Thirty-eight patients initially received IV fluconazole at a dose of 400 mg on day 1, then 200 or 400 mg/day depending on renal function. The mean treatment period was 25 ± 27 days (range 3–154). Thirty-five patients were assessed for efficacy at the end of treatment (the four cases of C. glabrata infection were excluded). The main endpoint was mycological efficacy. In last analysis, the success rates were 64%, 64% and 71%, respectively, in the patients with candidemia, deep-seated infections and disseminated infections. In fact, the mycological efficacy was non evaluable in 3 patients. The four patients with candidemia in whom treatment failed (persistent culture positivity) had an endovascular prosthesis, a fluconazole-resistant strain of C. parapsilosis in two cases, or severe acute pancreatitis. Eleven patients died from multiple causes. The clinical and biological tolerance of fluconazole appeared to be satisfactory in those patients with serious underlying disorders. These results suggest that fluconazole is effective in non-neutropenic patients with candidemia or disseminated/deep-seated infections, and is remarkably well tolerated given the poor overall condition of these patients requiring intensive care." @default.
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