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- W2078934446 abstract "Les critères de qualité de deux trousses immunoradiométriques (LH-COATRIA bioMérieux, LH-IRMA Immunotech) et d'une trousse radio-immunologique (LH K-PR Cis bio international) ont été étudiés et les résultats obtenus après dosage par les trois méthodes de 155 sérums comparés. L'analyse de ces critères a confirmé les améliorations apportées par les techniques immunométriques dans les domaines de la fidélité, de la limite de détection et de la spécificité. En ce qui concerne l'exactitude, des différences significatives ont été observées au niveau des récupérations des surcharges de standard international (1er IRP 68/40). Cette étude préliminaire a permis de dissocier les différences de niveau dues aux conditions purement techniques (effet de matrice, calibration) de celles liées à la microhétérogénéité de hLH. Les concentrations mesurées par les techniques Cis et bioMérieux, malgré les différences de niveau relevées sur les 155 sérums dosés, n'ont pas conduit à des interprétations cliniques divergentes. Des rapports hLH bioMérieux / hLH Immunotech et hLH Cis / hLH Immunotech aberrants ont été relevés, pour environ 20% des sérums dosés, et n'ont pu être reliés à une situation clinique précise. Dans deux cas, les concentrations de hLH ont été trouvées indétectables en Immunotech et supérieures à 20 UL/l avec les autres trousses; par ailleurs, hLH contenue dans ces sérums était capable d'induire une activité biologique, in vitro, sur des cellules de Leydig de rat en culture. La séparation par chromatofocalisation des isoformes de charge de hLH contenues dans un de ces deux sérums n'a pas permis de mettre en évidence la présence de formes particulières qui pourraient expliquer les différences d'immunoréactivité enregistrées. Bien qu'environ 80% des différences de niveau obtenues puissent s'expliquer par des problèmes de calibration ou par les effets de matrice, la cause exacte des importantes discordances obtenues pour certains sérums particuliers reste encore à déterminer. Assay performance criteria of two immunoradiometric kits (LH-COATRIA bioMérieux, LH IRMA Immunotech) and of one radioimmunoassay (LH K-PR Cis bio international) were studied and the results obtained with the 3 methods in 155 serum samples were compared. They confirmed the improvements introduced by immunometric assays as regards precision, detection limits and specificity. Concerning accuracy, significant differences were observed about international standard (1er IRP 68/40) recoveries with these three kits. This preliminary study allowed to dissociate technicol discrepancies (matrix effects, calibration) from those related to hLH microheterogeneity. Despite level differences in results from the 155 serum samples, concentrations measured by Cis and bioMérieux kits did not lead to differing clinical conclusions. About 20% outlying hLH bioMérieux / hLH Immunotech and hLH Cis / hLH Immunotech ratios were found in the 155 serum samples assayed and could not be related to particular clinical features. hLH concentrations were found to be undetectable in two serum samples with the Immunotech technique, while they were found to be over 20 UI/I with the other kits; furthermore, hLH present in these serums was bioactive on cultured rat Leydig cells. Chromatofocusing, used to separate hLH isoforms from one of these two serums, did not allowed characterization of any special hLH forms which could explain the differences in immunoreactivity. Although 80% of the discrepancies in level observed with these three kits could be explained by calibration and matrix effects problems, the exact cause of the significant disagreements between results from some particular serums remains to be determined." @default.
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