FRINK Linked Data Fragments server

Matches in SemOpenAlex for { <https://semopenalex.org/work/W2079411972> ?p ?o ?g. }

• W2079411972 endingPage "212" @default.
• W2079411972 startingPage "207" @default.
• W2079411972 abstract "Existe evidencia de la baja participación o incluso exclusión de las mujeres en los ensayos clínicos (EC) y que éstos no contemplan las diferencias según el género en su diseño y análisis. Los objetivos de este trabajo han sido determinar la representación de las mujeres en los EC con rofecoxib y analizar la información desde una perspectiva de género. Se efectuó una revisión de 28 artículos sobre EC en adultos, que evaluaban el rofecoxib, indexados en Medline 1999-2001. Para el análisis de la información se siguió la Guía de la Food and Drug Administration (FDA) para el estudio y evaluación con enfoque de las diferencias entre varones y mujeres en los EC. De los 28 EC, un 80% no presentaba resultados de eficacia según el género, y sólo uno ofrecía información sobre efectos adversos por sexo. No se realizaba un análisis estratificado por este parámetro en el 78,3% de los EC, y se mencionaba este factor en el apartado «Discusión» sólo en tres publicaciones. Sólo un 8% consideraba el impacto de las variaciones hormonales en los resultados. Se incumplían las recomendaciones con relación a la especificación del permiso de toma de anticonceptivos durante los EC (no se especificaba en el 60% de los artículos). Tampoco se especificaba cómo puede interferir en el EC el tratamiento sustitutivo de estrógenos en el 88,9% de las publicaciones. La constancia del embarazo como criterio de exclusión aparecía en un 50% de los EC. Los EC con rofecoxib incluyen en su conjunto a más mujeres que varones, pero incumplen las recomendaciones de la FDA sobre la conveniencia de diseñar los ensayos clínicos y analizar sus resultados con enfoque de género. There is evidence if the low rate of participation or even exclusion of women in clinical trials (CT), and that sex-differences are not considered in the design and analysis of the CT. The objectives of the study were to determine whether women are properly represented in the CT with rofecoxib and to analyze the information of CT with rofecoxib from a gender perspective. Twenty eight rofecoxib CT in adults have been reviewed, all indexed in Medline and published between 1999-2001. The FDA Guideline for the Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation Drugs was used to analyze the information. An 80% of the trials do not describe efficacy results by sex, and only one reports side effects by sex. A 78.3% does not report stratified analysis by sex. In the discussion the possible difference by sex of the results is mentioned in 3 occasions. Only 8% of the CT considers the influence of hormonal variation in the results. The pharmacokinetics issues related specifically to women are poorly followed: in 60% of the CT it is not specified the influence of oral contraceptives in the results of the trial, and in 88.9% of CT it is not specified the influence of estrogen treatment in the results of the trial. Pregnancy as exclusion criteria is only considered in 50% of the trials. CT with rofecoxib has included more women than men. Important information on specific situation related to gender, recommends by FDA Guideline for the Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation Drugs, have not been followed." @default.
• W2079411972 created "2016-06-24" @default.
• W2079411972 creator A5025594884 @default.
• W2079411972 creator A5056134935 @default.
• W2079411972 creator A5082804241 @default.
• W2079411972 date "2003-01-01" @default.
• W2079411972 modified "2023-09-28" @default.
• W2079411972 title "Ensayos clínicos con rofecoxib: análisis de la información desde la perspectiva de género" @default.
• W2079411972 cites W1974737941 @default.
• W2079411972 cites W1977235178 @default.
• W2079411972 cites W1981662925 @default.
• W2079411972 cites W1983841256 @default.
• W2079411972 cites W1998213501 @default.
• W2079411972 cites W2000759877 @default.
• W2079411972 cites W2010673118 @default.
• W2079411972 cites W2014990551 @default.
• W2079411972 cites W2018035901 @default.
• W2079411972 cites W2021313793 @default.
• W2079411972 cites W2024233889 @default.
• W2079411972 cites W2032529638 @default.
• W2079411972 cites W2034468337 @default.
• W2079411972 cites W2044982820 @default.
• W2079411972 cites W2053338068 @default.
• W2079411972 cites W2060358606 @default.
• W2079411972 cites W2074730410 @default.
• W2079411972 cites W2076957963 @default.
• W2079411972 cites W2080167604 @default.
• W2079411972 cites W2080197694 @default.
• W2079411972 cites W2088841888 @default.
• W2079411972 cites W2089107052 @default.
• W2079411972 cites W2095236471 @default.
• W2079411972 cites W2107864895 @default.
• W2079411972 cites W2115679325 @default.
• W2079411972 cites W2116728057 @default.
• W2079411972 cites W2118794261 @default.
• W2079411972 cites W2123366546 @default.
• W2079411972 cites W2130316297 @default.
• W2079411972 cites W2137264874 @default.
• W2079411972 cites W2138698403 @default.
• W2079411972 cites W2315376359 @default.
• W2079411972 cites W2328661576 @default.
• W2079411972 cites W2330496155 @default.
• W2079411972 cites W2340164089 @default.
• W2079411972 cites W2081416036 @default.
• W2079411972 doi "https://doi.org/10.1016/s0025-7753(03)73653-7" @default.
• W2079411972 hasPubMedId "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12605809" @default.
• W2079411972 hasPublicationYear "2003" @default.
• W2079411972 type Work @default.
• W2079411972 sameAs 2079411972 @default.
• W2079411972 citedByCount "16" @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722012 @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722013 @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722014 @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722016 @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722017 @default.
• W2079411972 countsByYear W20794119722023 @default.
• W2079411972 crossrefType "journal-article" @default.
• W2079411972 hasAuthorship W2079411972A5025594884 @default.
• W2079411972 hasAuthorship W2079411972A5056134935 @default.
• W2079411972 hasAuthorship W2079411972A5082804241 @default.
• W2079411972 hasConcept C142362112 @default.
• W2079411972 hasConcept C15708023 @default.
• W2079411972 hasConcept C181199279 @default.
• W2079411972 hasConcept C185592680 @default.
• W2079411972 hasConcept C2778582115 @default.
• W2079411972 hasConcept C2779689624 @default.
• W2079411972 hasConcept C55493867 @default.
• W2079411972 hasConcept C71924100 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C142362112 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C15708023 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C181199279 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C185592680 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C2778582115 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C2779689624 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C55493867 @default.
• W2079411972 hasConceptScore W2079411972C71924100 @default.
• W2079411972 hasIssue "6" @default.
• W2079411972 hasLocation W20794119721 @default.
• W2079411972 hasLocation W20794119722 @default.
• W2079411972 hasOpenAccess W2079411972 @default.
• W2079411972 hasPrimaryLocation W20794119721 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W1969186319 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W2048766833 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W2333862080 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W2371606971 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W2748952813 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W2899084033 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W4242512438 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W4247832209 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W4252502047 @default.
• W2079411972 hasRelatedWork W4253015721 @default.
• W2079411972 hasVolume "120" @default.
• W2079411972 isParatext "false" @default.
• W2079411972 isRetracted "false" @default.
• W2079411972 magId "2079411972" @default.
• W2079411972 workType "article" @default.