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- W2224402044 abstract "But. Cette etude de phase I associant le pazopanib administre par voie orale, au cisplatine administre par voie intraveineuse une fois toutes les trois semaines, a ete initiee dans la perspective de determiner la dose maximale toleree de ces deux medicaments anticancereux en association. L’objectif secondaire de cette etude est d’etudier l’interaction pharmacocinetique potentielle ainsi que le profil de tolerance de cette association. Methodes. Des concentrations plasmatiques de pazopanib et de platine ultrafiltrables ont ete recoltees sur 35 patients, traites sur 4 paliers de doses de 200, 400 et 600 mg de pazopanib, associe a 60 ou 75 mg/m² de cisplatine. L’analyse de donnees pharmacocinetiques a ete effectue a l’aide du logiciel NONMEM. Resultats. La dose maximale toleree determinee correspond a 400 mg de pazopanib associe a 75 mg/m² de cisplatine. La clairance moyenne (CV% pour la variabilite interindividuelle) du cisplatine est de 13.6 L/h (27.4%), elle n’est pas influencee par la prise concomitante de pazopanib. La pharmacocinetique du pazopanib, en revanche, est significativement modifiee en presence de cisplatine. La clairance moyenne (CV%) de pazopanib est de 0.66 L/h (55%) au Jour-1 (avant l’administration de cisplatine), 24.8% plus faible au Jour 1 (le jour de l’administration de cisplatine), et 32.9% plus faible au Jour 2 (un jour apres l’administration de cisplatine). L’interaction pharmacocinetique observee s’explique par l’inhibition competitive du metabolisme et de l’efflux du pazopanib par l’aprepitant, medicament antiemetique administre de maniere systematique avec le cisplatine. L’exposition plasmatique du pazopanib au Jour-1 observee apres administration d’une dose de 400 mg est comparable a celle observee lors de l’etude de phase I du pazopanib en monotherapie a la dose recommandee de 800 mg. Conclusion. L’exposition plasmatique au pazopanib plus elevee qu’attendue explique tres certainement la mauvaise tolerance observee au cours de cette etude de phase I." @default.
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