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- W2320577870 abstract "Le but d'un essai clinique est d'évaluer un aspect particulier de l'effet d'un traitement, par exemple l'efficacité, en répondant à une question précise. La question posée ou objectif de l'étude est essentielle et son intérêt (clinique et en termes de santé publique) doit être certain. Elle doit être posée de façon précise, les précisions portant sur les modalités d'administration du médicament, les caractéristiques de la pathologie, le critère d'évaluation de l'efficacité, etc. On distingue différents types d'essais correspondant à différents objectifs que sont la détermination de paramètres pharmacocinétiques, l'évaluation de l'efficacité thérapeutique comparée, l'évaluation d'une forme galénique particulière, l'évaluation de la tolérance et l'évaluation d'effets indésirables rares. Les essais portant sur l'évaluation de l'efficacité d'un médicament comparativement à un placebo ou un médicament de référence sont les plus connus des cliniciens. Ces essais recouvrent globalement les différentes phases de développement d'un médicament, telles qu'elles sont définies et appliquées de façon réglementaire par les acteurs de l'industrie pharmaceutique. Nous rappelons ici les grandes caractéristiques de ces quatre phases en insistant sur quelques points pratiques. La méthodologie qui est commune à tous les types d'essais fait l'objet de développements ultérieurs." @default.
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