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• W2589490617 abstract "To estimate the association between exposure to medicinal products and Raynaud phenomenon. The study used the data of all adverse drug reactions notified to the French national pharmacovigilance database. All cases reported between 1st January 1995 and 10th December 2012 were selected. A case/non-case method was used to measure disproportionality of the association between drug exposure and Raynaud phenomenon. The cases concerned all observations involving Raynaud phenomenon. Non-cases comprised all other reports of adverse drug reactions over the same period. Among the 307,128 adverse drug reaction reports selected from the French national pharmacovigilance database, 175 involved Raynaud phenomenon, most of them affecting women (61.1%). The mean age was 50.1 years, and 8% had a past medical history of Raynaud phenomenon. According to the summaries of product characteristics, 42.3% of these cases were exposed to drugs known to induce Raynaud phenomenon. Unexpected Raynaud phenomenons (unlisted in the summaries of product characteristics) were associated with exposure to drugs for which Raynaud phenomenons are published (interferons, ribavirin, gemcitabine) or for which Raynaud phenomenons are not published (hepatitis B vaccine, isotretinoin, leflunomide, hydroxycarbamide, rofecoxib, telmisartan, zolmitriptan). The case/non-case method is usually used to generate signals. Further epidemiological studies are now necessary to confirm these findings. Estimer l’association entre les expositions médicamenteuses et la survenue de phénomènes de Raynaud. L’étude repose sur les notifications enregistrées dans la base française de pharmacovigilance entre le 1er janvier 1995 et le 10 décembre 2012. La méthode cas/non-cas a été utilisée pour mesurer l’association entre les expositions médicamenteuses et la survenue de phénomènes de Raynaud. Les cas correspondaient à l’ensemble des cas de phénomènes de Raynaud et les non cas à l’ensemble des effets indésirables autres pendant la même période. Parmi les 307 128 effets indésirables médicamenteux sélectionnés, 175 correspondaient à des phénomènes de Raynaud. La plupart d’entre eux concernaient des femmes (61,1 %). L’âge moyen était de 50,1 ans et 8 % avaient un antécédent de phénomène de Raynaud. Selon le résumé des caractéristiques du produit, 42,3 % des cas étaient exposés à un médicament connu pour induire des phénomènes de Raynaud. Les phénomènes de Raynaud inattendus (non listés dans le résumé des caractéristiques du produit) étaient associés à l’exposition à des médicaments pour lesquels des cas sont publiés dans la littérature (interférons, ribavirine, gemcitabine) ou pour lesquels nous n’avons pas connaissance de cas publiés (vaccin contre l’hépatite B, isotrétinoïne, léflunomide, hydroxycarbamide, rofécoxib, telmisartan, zolmitriptan). La méthode cas/non-cas est habituellement utilisée pour générer des signaux. Des études complémentaires sont maintenant nécessaires afin de confirmer ces résultats." @default.
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