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• W2895552225 abstract "Zusammenfassung Hintergrund Das Biologika-Register RABBIT erfasst Krankheits- und Therapieverläufe von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Neben der Wirksamkeit von Biologika (bDMARDs: Originals und Biosimilars) und JAK-Inhibitor (JAKi) Therapien sind Daten zur Sicherheit, insbesondere in der Langzeittherapie, ein wesentlicher Bestandteil der Analysen aus RABBIT. Methoden In das RABBIT-Register können Patienten mit einer gesicherten RA eingeschlossen werden, die nach mindestens einem konventionell synthetischen (cs)DMARD-Versagen eine neue cs-, bDMARD oder JAKi Therapie beginnen. Über 300 rheumatologische Einrichtungen schließen deutschlandweit Patienten in das Register ein. Einmal rekrutiert, werden die Patienten bis zu 10 Jahre lang beobachtet. Zu Beginn und im Verlauf werden Therapie, klinischer Status, Krankheitsverlauf und aufgetretene unerwünschte Ereignisse dokumentiert. In dieser Übersichtsarbeit werden relevante Ergebnisse aus dem RABBIT Register zur Sicherheit der bDMARDs bei RA zusammengefasst. Ergebnisse Bis zum Frühjahr 2018 wurden über 17 000 RA Patienten in das RABBIT Register eingeschlossen. Die Daten aus 17 Beobachtungsjahren zeigen, dass das Risiko für schwerwiegende Infektionen unter bDMARDs erhöht ist. Das individuelle Risiko kann mit dem RABBIT Risiko Score abgeschätzt werden. Die Mortalität ist im Vergleich zu Patienten unter csDMARDs verringert. Auch das Risiko für das Auftreten einer Sepsis oder Versterben nach schwerwiegender Infektion ist unter bDMARDs erniedrigt. Hohe Krankheitsaktivität und eine unzureichende Behandlung kardiovaskulärer Komorbiditäten erhöhen das Risiko für das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse. Gemeinsame Auswertungen der Daten europäischer Biologika-Register zeigen kein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Melanomen oder eine Verschiebung der Subtypen der Lymphome. Fazit Insgesamt zeigen bDMARDs bei RA ein gutes Sicherheitsprofil. Kenntnis über die individuellen Risikofaktoren des Patienten, eine engmaschige Kontrolle der Krankheitsaktivität der RA und der Begleiterkrankungen sind wesentliche Faktoren, die das Auftreten von unerwünschten Ereignissen reduzieren können." @default.
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