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- W2915545170 abstract "Resumen Dentro del sistema de calidad analitico de los laboratorios de analisis clinicos es usual el calculo del error total (ET) y del Six sigma (6Sigma). La estimacion de la incertidumbre de medida (U) es un parametro que se deberia incorporar como parte de la gestion de calidad, siendo esta una exigencia de la norma ISO 15189. La U aporta un intervalo de valores probables donde puede encontrarse el valor verdadero de un resultado de medida obtenido, proporcionando un valor cuantitativo del nivel de duda para cada valor. Este trabajo tiene como objetivos evaluar el comportamiento analitico de 16 metodos a traves del calculo del ET y del 6Sigma, asi como estimar la U mediante un modelo de aproximacion segun la guia Nordtest. Se utilizaron datos del control interno (CCI) y del control externo de calidad (EQA). Se utilizaron especificaciones de calidad (ETa) basados en CLIA y variabilidad biologica para evaluar la performance de los metodos. Los 16 metodos presentaron un desempeno aceptable siendo los valores de ET obtenidos menores a los ETa propuestos y sus 6Sigma ≥ 3 de acuerdo a lo deseado. Tres metodos presentaron valores de 6Sigma entre 3 y 4Sigma, 2 metodos presentaron valores entre 4 y 5Sigma, 5 presentaron valores entre 5 y 6Sigma; y 6 presentaron un 6Sigma mayor que 6. La U asociada a cada determinacion aporta informacion complementaria sobre el intervalo de valores en el cual se encuentra el valor verdadero siendo parte del proceso de calidad analitica." @default.
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