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- W2974503414 abstract "Corroborar la seguridad del tratamiento combinado del SURFACEN® con la terapia estandar de oxigenacion y ventilacion mecanica en el tratamiento del sindrome de dificultad respiratoria aguda del adulto. Material y metodos: Pacientes adultos con sindrome de dificultad respiratoria aguda del adulto (141) incluidos en un ensayo clinico fase IV, multicentrico, no controlado, ni aleatorizado, abierto, en el que se les indico la instilacion endotraqueal de 100 mg SURFACEN® cada 8 horas durante tres dias en combinacion con la terapia convencional de oxigenacion y ventilacion mecanica. Se identificaron y cuantificaron los eventos adversos que se clasificaron de acuerdo a la gravedad, seriedad y relacion de causalidad con respecto a la instilacion del surfactante y se analizo la mortalidad al dia 28 de haber sido incluidos a los pacientes en el estudio. Resultados: Predominaron los eventos adversos no graves/no serios (57.60%), de intensidad no severa (26.72% leves y 42.89% moderados), no relacionados con la instilacion del surfactante (66.67%), reversibles (87.75%) y que no provocaron cambios en el tratamiento (95.02%). La fiebre y la hipotension arterial fueron los eventos adversos que se reportaron con mayor frecuencia. Conclusion: El tratamiento del sindrome de dificultad respiratoria aguda del adulto con SURFACEN® en combinacion con la oxigenacion y la ventilacion mecanica es seguro" @default.
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