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- W2980031280 abstract "INTRODUCAO: O diabetes mellitus (DM) tem tomado proporcoes epidemicas nos ultimos anos, configurando-se um crescente problema de saude publica mundial, principalmente por ocasionar prejuizos ao paciente sob os aspectos clinico, social, economico e de qualidade devida, visto seu potencial de morbimortalidade. O tratamento do paciente com diabetes mellitus tipo 1 (DM1) consiste basicamente na reposicao da insulina nao produzida endogenamente. O uso dos analogos de insulina para este fim tem sido difundido, mas os reais beneficios terapeuticos ainda carecem de evidencias. OBJETIVO: Avaliar a efetividade clinica do analogo glargina comparativamente a insulinaNPH no tratamento de pacientes com DM1. METODOS: A) Revisao Sistematica Foi realizada uma revisao sistematica (RS) commetanalise. Na RS foram incluidos estudos de coorte e registro, disponiveis nas bases de dados PUBMED, LILACS, CENTRAL (acessados ate junho de 2015), incluindo busca manual e literatura cinzenta. A metanalise foi conduzida no software Review Manager® 5.2.Os desfechos primarios avaliados foram: glicohemoglobina (HbA1c), ganho de peso e ocorrencia de hipoglicemias. Para a avaliacao da qualidade metodologica foi realizada utilizando a escala Newcastle. B) Coorte historica Realizou-se um estudo de coorte historica de pacientes com DM1, que receberam o analogo glargina por meio do componente especializado/alto custo da Secretaria Estadual de Saude de Minas Gerais. Foi construido um banco de dados destes individuos, cadastrados conforme Protocolo de utilizacao do analogo glargina no Estado de Minas Gerais. A coorte foi composta por pacientes em uso do analogo glargina por 6 meses pelo menos e cuja inclusao no programa ocorreu entre janeiro/2011 e janeiro/2015. Estes pacientes foram comparados a si mesmos quando em uso de insulina NPHe em uso do analogo glargina. Foram avaliados os valores de HbA1c e o controle glicemico dos pacientes. RESULTADOS: A) Revisao Sistematica De um total de 796 publicacoes, 11 estudosforam incluidos. A metanalise favoreceu o analogo glargina nos desfechos HbA1c (pacientes adultos) e ocorrencia de hipoglicemia (p< 0,05), porem sem ser alcancado o controle glicemico (HbA1c em torno de 7%). A qualidade metodologica dos estudos foi moderada e45% deles foram financiados pela industria farmaceutica. B) Coorte historica Foram incluidos no estudo 580 pacientes. As analises demonstraram reducao estatisticamente significante dos valores de HbA1c de 8,80 ±1,98% quando em uso de insulina NPH, para 8,54±1,88% (valor p=0,001) apos 6 meses de uso do analogo glargina. A frequencia de pacientes 6 com controle glicemico variou de 22,6% em uso de insulina NPH para 26,2% em uso do analogo glargina. A dose diaria media de insulina basal variou de 35,23 ± 15 UI quando emuso de insulina NPH para 34,38 ±15 UI apos 6 meses de utilizacao do analogo glargina (valor p = 0,018). A analise de post hoc pelo teste de Tukey demonstrou diferenca estatisticamente significante na dose media do analogo glargina entre pacientes de 06 a 12 anos, que saomenores comparadas as doses utilizadas por outras faixas etarias. Pacientes com e sem controle glicemico nao apresentam nenhuma diferenca estatisticamente significante em todas as variaveis.CONCLUSOES: A) Revisao Sistematica Tendo em vista a alta heterogeneidade dos estudos, o valor discreto apresentado pela estimativa de efeito nos desfechos de efetividade e seguranca, os potenciais conflitos de interesse dos estudos incluidos e o custo de tratamento frente as alternativas terapeuticas existentes, nao ha suporte para a recomendacao diferencial na terapia com os analogos avaliados. O papel dos analogos no tratamento na DM1 deve ser melhor determinado por meio de estudos de efetividade de boa qualidade metodologica, de modo a avaliar o perfil de seguranca em longo prazo, bem como avaliacoes economicas das alternativas terapeuticas. B) Coorte historica A avaliacao dos grupos de pacientes com esem controle glicemico apos seis meses de utilizacao do analogo glargina permitiu concluir que nao existe associacao entre uso do analogo glargina e caracteristicas do paciente ou do tratamento. Visto que as diferencas entre elas sao minimas, podemos afirmar que a insulina NPH e tao efetiva quanto o analogo glargina, nao havendo justificativas para uma diferenca exorbitante de preco entre elas. Torna-se iminente e impositivo repensar a estrategia de fornecimento do medicamento nos estados brasileiros e tomar medidas de renegociacao nos precos praticados." @default.
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