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• W3010807180 abstract "La filtration des lignes de perfusion est de plus en plus utilisée en unité de soins intensifs néonatals, mais ses avantages par la réduction de l’administration de microparticules chez les nouveau-nés très prématurés, restent à démontrer. Essai clinique randomisé monocentrique ouvert, mené auprès de nouveau-nés nés au terme de 24 à 32 semaines d’aménorrhée ou pesant moins de 1500 g à la naissance. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une filtration de toutes les lignes intraveineuses, soit des soins standard sans filtre. Le critère de jugement principal était une différence > 20% dans les variations médianes des concentrations sériques de cytokines pro-inflammatoires mesurées entre les jours 3 et 8. Les complications néonatales majeures ont été analysées en tant que critère de jugement secondaire. Un total de 146 nourrissons ont été randomisés également entre les 2 groupes après optimisation du protocole d’administration des préparations parentérales. Une augmentation de plus de 20 % de la concentration de cytokines pro-inflammatoires entre les jours 3 et 8 a été observée dans les groupes Contrôles vs Filtrés chez 58 % vs 61 % pour l’IL-1β, 22 % vs 29 % pour l’IL-6, 23 % vs 22 % pour l’IL-8 et dans 51 % vs 38 % pour le TNFα. Aucune de ces différences n’était statistiquement significative à la fois dans les analyses en intention de traiter (avec imputation) et per protocole (sans imputation). Aucune différence significative n’a été observée ni pour les concentrations sériques des autres cytokines en circulation ni pour les morbidités néonatales entre les deux groupes. Cet essai clinique randomisé n’a pas mis en évidence d’effet bénéfique de la filtration des perfusions chez les nouveau-nés très prématurés sur le syndrome de réponse inflammatoire et les morbidités néonatales. Cependant, ces données doivent être interprétées en fonction des standards locaux de préparation et d’administration des perfusions. Accord CNIL et Comité d’Ethique local, recueil de non opposition parentale." @default.
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