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• W3083852413 abstract "PRO-MSACTIVE (NCT03589105) est une étude de phase IV en ouvert, à un seul bras, évaluant l’efficacité, la tolérance et l’impact d’ocrelizumab sur les Résultats rapportés par les patients (PROs) dans la sclérose en plaques récurrente (SEP-R) active. Cette analyse présente les résultats des PROs à l’inclusion. L’objectif secondaire de l’étude est de décrire l’impact d’ocrelizumab sur les PROs (sévérité des symptômes, fatigue, qualité de vie, productivité au travail, satisfaction vis-à-vis du traitement). Les patients ont rempli eux-mêmes les questionnaires avant l’initiation d’ocrelizumab : échelle d’évaluation de la sévérité des symptômes de SEP (SymptoMScreen), impact de la fatigue (MFIS), qualité de vie liée à la santé EuroQol en cinq dimensions (EQ-5D-5L), altération de la productivité et de l’activité professionnelle (WPAI :SHP), qualité de vie des patients atteints de SEP (MusiQoL) et satisfaction au traitement (TSQM-14) à partir de J15. L’analyse porte sur 422 patients atteints de SEP-R active, récurrente rémittente (SEP-RR, n = 375) et secondairement progressive (SEP-SP, n = 47). Le score moyen de handicap EDSS était de 2,80 (écart type 2,04). 213 patients (50,6 %) ont été inclus sur une activité clinique, 109 (25,9 %) sur une activité à l’imagerie, 99 (23,5 %) sur les deux. À l’inclusion 416 patients (98.6 %) avaient répondu à SymptoMScreen et MFIS, 414 (98,1 %) à EQ-5D-5L et WPAI :SHP et 415 (98,3 %) à MusiQoL. Les données qualitatives sur la perception de leur état de santé et des soins par les patients présentent un intérêt croissant pour la pratique clinique. L’évaluation des scores PROs après 24 et 48 semaines de traitement permettra de mesurer le ressenti des patients atteints de SEP-R active traités par ocrelizumab et d’analyser les associations/corrélations avec son efficacité sur l’activité de la maladie et sa progression. Les symptômes de la SEP et leur ressenti par le patient sont très variables selon les patients et les formes de la maladie. Cette étude apportera de nouvelles données sur l’impact d’un traitement par ocrelizumab sur les PROs." @default.
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