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• W3204354878 abstract "Le somapacitan est une molécule de GH à action prolongée actuellement en phase 3 pour chez les enfants atteints de GHD. Une étude de phase 2 (NCT02616562) a étudié l’efficacité et l’innocuité du somapacitan chez les enfants par rapport à la GH quotidienne (Norditropine®). Nous rapportons ici les résultats d’efficacité après 104 semaines de traitement. À la semaine 104, la vitesse de croissance (VC) moyenne (et écart type) était de : 10,6 (1,4), 10,0 (1,6) et 9,2 (1,7) cm/an pour 0,04/0,16 mg/kg/semaine (n = 13), 0,08/0,16 mg/kg/semaine (n = 15) et 0,16/0,16 mg/kg/semaine (n = 14) pour somapacitan, respectivement, contre 9,0 (2,3) cm/an pour la GH (n = 11). La variation moyenne de la taille en SDS entre le départ et la semaine 104 était de 1,73 (0,76), 1,87 (0,81) et 2,18 (1,18) pour le somapacitan, respectivement, contre 1,72 (0,65) pour la GH quotidienne. Les valeurs de la taille SDS se sont améliorées avec somapacitan et la GH quotidienne, avec un meilleur résultat pour le groupe de traitement somapacitan 0,16/0,16 mg/kg/semaine. Les valeurs moyennes de l’IGF-I en SDS sont restées inférieures à la limite supérieure (+2) de la plage normale pour tous les groupes de traitement pendant les 104 semaines. En conclusion, à la semaine 104, les résultats basés sur la taille étaient similaires entre le somapacitan 0,16/0,16 mg/kg/semaine et la GH quotidienne, avec une variation moyenne comparable de l’IGF-I SDS." @default.
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