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- W3214810089 abstract "Le deucravatinib (DEUC) est un nouvel inhibiteur oral sélectif et allostérique de TYK2. Dans les essais de phase 3 POETYK PSO-1 (NCT03624127) et PSO-2 (NCT03611751) dans le psoriasis en plaques (PP) modéré à sévère, le DEUC a été significativement plus efficace que le placebo et l’aprémilast sur le PASI 75 et le sPGA 0/1. Cette analyse a évalué l’efficacité en fonction de sous-groupes prédéfinis selon les traitements antérieurs. Les patients (pts) atteints de PP modéré à sévère ont été randomisés 1:2:1 pour recevoir un placebo, DEUC 6 mg 1×/j ou aprémilast 30 mg 2×/j. L’utilisation antérieure de traitement biologique ou systémique oral, à l’exception de l’aprémilast, était autorisée après une période de « wash out » appropriée avant le début de l’étude. L’utilisation d’une photothérapie antérieure était autorisée jusqu’à 4 semaines avant le début de l’étude. Les co-critères d’évaluation principale étaient le PASI 75 et le sPGA 0/1 à la semaine 16. Dans cette analyse, les réponses PASI 75 et sPGA 0/1 ont été évaluées en fonction de l’utilisation antérieure de tout traitement systémique (biologique ou systémique oral), d’agents biologiques pour le psoriasis ou d’autres maladies inflammatoires (incluant les anticorps anti-IL-17, anti-IL-23 et anti-IL-12p40, les TNF inhibiteurs), et de la photothérapie (oui/non pour tous). Au total, 666 et 1020 pts ont été respectivement randomisés dans PSO-1 et PSO-2. Dans PSO-1, 62,8 % des pts avaient déjà reçu un traitement systémique antérieur, 38,9 % des pts (259/666) avaient déjà reçu un traitement biologique, 23,9 % (159/666) avaient déjà reçu un traitement oral systémique et aucun traitement biologique, et 35,9 % (239/666) une photothérapie. Dans PSO-2, 54,2 % des pts ont reçu un traitement systémique antérieur, 32,1 % (327/1020) un traitement biologique antérieur, 22,2 % (226/1020) un traitement systémique oral antérieur et aucun traitement biologique, et 42,6 % (435/1020) une photothérapie. Dans l’ensemble des 2 essais, un nombre significativement plus élevé de pts recevant DEUC vs placebo et vs aprémilast ont atteint un PASI 75 (PSO-1 : 58,7 % vs 12,7 % vs 35,1 %, p < 0,0001, PSO-2 : 53,6 % vs 9,4 % vs 40,2 %, p ≤ 0,0003) et sPGA 0/1 (PSO-1 : 53,6 % vs 7,2 % vs 32,1 %, p < 0,0001, PSO-2 : 50,3 % vs 8,6 % vs 34,3%, p < 0,0001) à la semaine 16. Les analyses de sous-groupes des co-critères principaux ont montré que les taux de réponse dans PSO-1/PSO-2 étaient plus élevés numériquement avec le DEUC vs placebo et aprémilast, quel que soit le traitement antérieur. Dans les études POETYK PSO-1 et PSO-2, le DEUC a montré des taux de réponse PASI 75 et sPGA 0/1 supérieurs à ceux du placebo et de l’aprémilast, indépendamment du traitement antérieur reçu (photothérapie, traitement systémique ou biologique)." @default.
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- W3214810089 title "Le deucravacitinib, inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) oral, comparé au placebo et à l’aprémilast dans le psoriasis en plaques modéré à sévère: efficacité selon le traitement antérieur dans les essais de phase 3 : POETYK PSO-1 et PSO-2" @default.
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