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• W4252241024 abstract "To assess if triggering with 1,500 IU of human chorionic gonadotropin (hCG) with 450 IU of follicle-stimulating hormone (FSH) induces noninferior oocyte competence to a standard dose of hCG trigger used in in vitro fertilization (IVF). The alternative trigger will be considered noninferior if it is at least 80% effective in promoting oocyte competence.Randomized, double-blinded, controlled noninferiority trial.Academic infertility practice.Women aged 18–41 undergoing IVF with antral follicle count ≥8, body mass index ≤30 kg/m2, and no history of ≥2 IVF cycles canceled for poor response were enrolled. Participants with a serum estradiol >5,000 pg/mL on the day of trigger were excluded because of high risk of ovarian hyperstimulation syndrome.Participants were randomized to receive an alternative trigger of 1,500 IU of hCG plus 450 IU of FSH or a standard trigger dose of hCG (5,000 or 10,000 IU) for final oocyte maturation.The primary outcome was total competent proportion, defined as the probability of 2 pronuclei from an oocyte retrieved. The alternative trigger will be considered noninferior to the standard trigger if a 1-sided 95% confidence interval (CI) of the relative risk (RR) is not <0.8. Secondary outcomes included oocyte recovery and maturity, intracytoplasmic sperm injection fertilization, embryo quality, pregnancy rates, as well as serum and follicular hormones. Secondary outcomes were compared using a 2-sided superiority test. Outcomes were analyzed by intention-to-treat and per-protocol.A total of 105 women undergoing IVF were randomized from May 2015 to June 2018. The probability of the primary outcome was 0.59 with the alternative trigger and 0.65 with the standard trigger, with a RR of 0.91 and a 1-sided 95% CI of 0.83. Noninferiority of the alternative trigger was demonstrated. Live birthrate from all fresh transfers in the alternative trigger group vs. standard trigger was 46.9 vs. 46.4% (RR, 1.01; 95% CI, 0.62–1.62), respectively. Live birthrate per randomized participant was 48.1% in the alternative trigger group vs. 62.7% with the standard trigger (RR, 0.73; 95% CI, 0.48–1.11). No participants had a failed retrieval.Triggering with 1,500 IU of hCG plus 450 IU of FSH promoted noninferior oocyte competence compared to a standard hCG trigger dose.NCT02310919.Inducción con 1500 UI de gonadotropina coriónica humana más hormona folículo estimulante comparado con la dosis convencional de gonadotropina coriónica humana para la inducción de la competencia del ovocito en ciclos de fecundación in vitro: un estudio de no inferioridad, doble ciego, aleatorizado.Estudiar si la inducción con 1500 UI de gonadotropina coriónica humana (hCG) con 450 UI de hormona folículo estimulante (FSH) induce de forma no inferior la competencia del ovocito a la dosis convencional de hCG utilizada en fecundación in vitro (FIV). La inducción alternativa se considera no inferior si consigue al menos el 80% de efectividad en promover la competencia del ovocito.Estudio de no inferioridad controlado, doble ciego y aleatorizado.Academia práctica de infertilidad.Mujeres entre 18-41 años sometidas a FIV con recuento de folículos antrales ≥ 8, índice de masa corporal ≤ 30 kg/m2 y sin historia de más de un ciclo cancelado por pobre respuesta. Participantes con estradiol sérico > 5000 pg/mL el día de la inducción se excluyeron por riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica.Las participantes se aleatorizaron a recibir una inducción alternativa con 1500 UI de hCG más 450 UI de FSH o la dosis convencional de hCG (5000 a 10000 UI) para la inducción final de la maduración ovocitaria.El resultado primario fue la proporción total de competencia, definido como la probabilidad de formar dos pronúcleos desde un ovocito recuperado. La inducción alternativa se considera no inferior a la convencional si el intervalo de confianza (CI) 1- resto al 95% del riesgo relativo (RR) no es < 0.8. Los objetivos secundarios incluyeron la recuperación y madurez ovocitaria, la fecundación tras inyección intracitoplasmática de espermatozoides, la calidad embrionaria, las tasas de gestación, así como las hormonas foliculares y séricas. Los objetivos secundarios se compararon usando el test de superioridad de dos lados. Los resultados se analizaron por intención de tratar y por protocolo.Se aleatorizaron 105 mujeres que hicieron FIV desde mayo 2015 a junio 2018. La probabilidad del resultado primario fue de 0.59 con la inducción alternativa y 0.65 con la inducción convencional, con un RR de 0.91 y un CI 95% 1-resto de 0.83. Se demostró la no inferioridad de la inducción alternativa. La tasa de nacido vivo de todas las transferencias en fresco en el grupo de inducción alternativa vs. inducción convencional fue 46.9 vs. 46.4% (RR, 1.01; 95% CI, 0.62–1.62) respectivamente. La tasa de nacido vivo por paciente aleatorizado fue 48.1% en el grupo de inducción alternativa vs 62.7% con la inducción convencional (RR, 0.73; 95% CI, 0.48–1.11). No hubo participantes con fallo de recuperación.La inducción con 1500 UI de hCG más 450 UI de FSH consiguió una competencia ovocitaria comparable a dosis de inducción convencional de hCG." @default.
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