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- W4311381811 abstract "Peu d’essais cliniques concernant des médicaments sont conduits en France pour la population pédiatrique. De plus, certaines formes galéniques ne sont pas adaptées. Par conséquent, de nombreuses prescriptions se font hors AMM en pédiatrie. L’objectif de ce travail est d’évaluer les représentations des médecins et des infirmiers diplômés d’État (IDE) sur l’utilisation du hors AMM en pédiatrie. Une étude qualitative a été réalisée par l’intermédiaire d’entretiens individuels semi-dirigés à l’aide d’un guide formalisé. Un panel représentatif des professionnels de santé a été sélectionné par tirage au sort : 2 pédiatres hématologues, 2 pédiatres spécialistes, 2 pédiatres réanimateurs, 1 pédiatre urgentiste, 2 IDE de services d’hospitalisation et 3 internes de pédiatrie. Après retranscription des entretiens, chaque verbatim a été analysé et rattaché à une catégorie. Les données ont été saturées au bout du 8e entretien. Deux entretiens supplémentaires ont été réalisés. Selon les professionnels de santé, la prescription hors AMM est fréquemment utilisée en pédiatrie, même si elle reste mal connue. Les démarches administratives et les obligations, notamment l’information des parents, sont peu appréhendées par les médecins. Cette méconnaissance peut être due à un manque de formation pendant leur cursus étudiant. L’apprentissage du hors AMM se fait donc principalement par compagnonnage. Pour pallier ce manque, différents référentiels existent pour les aider à rédiger leurs prescriptions hors AMM. Le principal risque du hors AMM pour les prescripteurs serait le risque médico-légal. Enfin, le rôle principal du pharmacien serait de sécuriser la prise en charge médicamenteuse. Une idée forte est partagée par tous les professionnels interrogés : aucune prescription hors AMM ne doit être rédigée sans référentiel pour la justifier car cela permet de maîtriser les risques liés à cette pratique. Par contre, des contradictions ressortent de ces entretiens. Le premier paradoxe est que le principal risque cité par les prescripteurs est le risque médico-légal, et parallèlement l’obligation d’informer les parents quant au caractère hors AMM de la prescription n’est que peu respectée, afin d’éviter les refus de traitement. Le deuxième paradoxe est que certains professionnels mentionnent que le prescripteur doit avoir conscience de prescrire hors AMM, alors que le hors AMM est mal connu. Face à cette méconnaissance et à la forte proportion de prescriptions hors AMM en pédiatrie, la pharmacie clinique est essentielle pour accompagner les soignants. Cela conforte ainsi l’idée que le pharmacien joue un rôle dans la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse." @default.
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