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• W4311384058 abstract "Le lébrikizumab (LEB) est un nouvel anticorps monoclonal IgG-4 de haute affinité ciblant l’interleukine 13 qui empêche sélectivement la formation du complexe de signalisation du récepteur hétérodimère IL-13Rα1/IL-4Rα. LEB a démontré une efficacité rapide et dose-dépendante, et un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère dans un essai de phase 2b (NCT03443024). Nous rapportons ici les résultats d’efficacité et de tolérance après 16 semaines d’administration du LEB en monothérapie chez des patients atteints de DA, issus de deux essais en cours de phase 3, randomisés, en double insu, contrôlés contre placebo et d’une durée de 52 Semaines (S) ADvocate 1 (NCT04146363) et ADvocate 2 (NCT04178967). Les patients éligibles atteints de DA modérée à sévère (adultes et adolescents [≥ 12–17 ans, ≥ 40 kg]) ont été randomisés à 2 : 1 pour recevoir deux doses sous-cutanées de 250 mg de LEB ou de placebo toutes les deux semaines. Les analyses d’efficacité à S16 comprenaient les proportions de patients présentant une réponse IGA 0/1, une réponse EASI-75 et une amélioration du score d’intensité du prurit ≥ 4 points par rapport à l’initiation (P ≥ 4). Les données manquantes non liées à l’efficacité ont été imputées par imputation multiple. Dans l’étude ADvocate 1, les proportions de patients traités par LEB 250 mg (n = 283) vs placebo (n = 141) présentant une réponse IGA 0/1 à S16 étaient de 43,0 % vs 12,8 % (p < 0,001), respectivement ; les réponses EASI-75 étaient rapportées par 59,3 % des patients vs 16,4 % (p < 0,001); les proportions P ≥ 4 étaient de 46,3 % vs 12,7 % (p < 0,001). Dans ADvocate 2 (LEB, n = 281, placebo, n = 146), les proportions correspondantes pour la réponse IGA 0/1 à S16 étaient de 33,1 % vs 10,9 % (p < 0,001) en faveur du bras LEB; les réponses EASI-75 étaient de 50,8 % vs 18,2 % (p < 0,001) et les proportions P ≥ 4 étaient de 38,3 % vs 11,3 % (p < 0,001). Le pourcentage de patients rapportant au moins un effet indésirable lié au traitement était comparable dans ADvocate 1 (LEB 45,4 % ; placebo 51,1 %) et ADvocate 2 (LEB 53,0 % ; placebo 66,2 %). Les données de deux essais pivots de phase 3, toujours en cours, suggèrent que le LEB 250 mg administré toutes les deux semaines, en monothérapie, sans utilisation des dermocorticoïdes constitue une option thérapeutique efficace, avec un profil de tolérance favorable pour les patients atteints de DA modérée à sévère." @default.
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