Matches in SemOpenAlex for { <https://semopenalex.org/work/W4322495995> ?p ?o ?g. }
- W4322495995 endingPage "52" @default.
- W4322495995 startingPage "52" @default.
- W4322495995 abstract "To assess the efficacy and safety of sampeginterferon-β1a (samPEG-IFN-β1a) 180 μg and 240 μg administered once every 2 weeks compared to placebo and low dose interferon beta-1a (LIB) 30 μg administered once weekly.Patients with relapsing-remitting multiple sclerosis aged 18-60 years, with Expanded Disability Status Scale score ≤5.5 were randomized at a ratio of 2:2:2:1 to the following groups: samPEG-IFN-β1a 180 µg, samPEG-IFN-β1a 240 µg, LIB, placebo. After 20 weeks, the placebo group completed the study. After week 52, the final analysis was performed, which included the primary endpoint analysis, the LIB group patients completed their participation in the study. The patients in samPEG-IFN-β1a groups continued to receive therapy with samPEG-IFN-β1a 240 µg until week 100 inclusive. The results of the final analysis after 52 weeks have been previously published. The current article presents a long-term efficacy and safety of samPEG-IFN-β1a after 104 weeks of the trial.The annualized relapse rate over the second year was 0.16 in the samPEG-IFN-β1a 180 μg group and 0.09 in the samPEG-IFN-β1a 240 μg group. By week 104, the proportion of relapse-free patients was 77.0% (87/113) and 83.3% (95/114) in the samPEG-IFN-β1a 180 μg and 240 μg groups, respectively. There were no negative dynamics of MRI markers, neurological deficit parameters and cognitive functions by scales and tests. The safety profile of samPEG-IFN-β1a was consistent with the known safety profile of IFN-β therapy.Treatment with samPEG-IFN-β1a is an effective and safe first-line therapy for relapsing-remitting multiple sclerosis patients.Оценить эффективность и безопасность сампэгинтерферона-β1a (самПЭГ-ИФН-β1a) в дозах 180 и 240 мкг при применении у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС) в режиме 1 раз в 2 нед, в сравнении с плацебо и низкодозным ИФН-β1a (НИБ), вводимым 1 раз в неделю в дозе 30 мкг.Пациенты с РРС в возрасте 18—60 лет с баллом по расширенной шкале инвалидизации ≤5,5 были рандомизированы в соотношении 2:2:2:1 в следующие группы: самПЭГ-ИФН-β1a 180 мкг, самПЭГ-ИФН-β1a 240 мкг, НИБ, плацебо. Через 20 нед группа плацебо завершила исследование. Через 52 нед исследования был выполнен итоговый анализ, который включал анализ первичной конечной точки, после чего пациенты из группы НИБ завершили участие в исследовании. Пациенты из групп самПЭГ-ИФН-β1a продолжили получать терапию самПЭГ-ИФН-β1a в дозе 240 мкг до 100 нед включительно. Результаты итогового анализа после 52 нед исследования были опубликованы ранее. В настоящей статье представлены данные по долгосрочной эффективности и безопасности самПЭГ-ИФН-β1a после 104 нед исследования.Среднегодовая частота обострений в течение 2-го года составила 0,16 в группе самПЭГ-ИФН-β1a 180 мкг и 0,09 — самПЭГ-ИФН-β1a 240 мкг. На 104-й неделе доля пациентов без обострений составила 77,0% (87/113) и 83,3% (95/114) в группах самПЭГ-ИФН-β1a 180 и 240 мкг соответственно. Отрицательной динамики показателей МРТ, оценки неврологического дефицита и когнитивных функций не было. Профиль безопасности самПЭГ-ИФН-β1a соответствовал известному профилю безопасности терапии ИФН-β.СамПЭГ-ИФН-β1a является эффективным и безопасным препаратом первого выбора для лечения пациентов с РРС." @default.
- W4322495995 created "2023-02-28" @default.
- W4322495995 creator A5007669082 @default.
- W4322495995 creator A5012605216 @default.
- W4322495995 creator A5015450889 @default.
- W4322495995 creator A5020864225 @default.
- W4322495995 creator A5029855792 @default.
- W4322495995 creator A5032703089 @default.
- W4322495995 creator A5035404104 @default.
- W4322495995 creator A5035729004 @default.
- W4322495995 creator A5041074430 @default.
- W4322495995 creator A5050216463 @default.
- W4322495995 creator A5053943917 @default.
- W4322495995 creator A5057319240 @default.
- W4322495995 creator A5062669166 @default.
- W4322495995 creator A5066417034 @default.
- W4322495995 creator A5069704075 @default.
- W4322495995 creator A5074920564 @default.
- W4322495995 creator A5086408264 @default.
- W4322495995 creator A5090394809 @default.
- W4322495995 creator A5090816037 @default.
- W4322495995 date "2023-01-01" @default.
- W4322495995 modified "2023-09-27" @default.
- W4322495995 title "Long-term Efficacy and Safety of Sampeginterferon-β1a in the Treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis: a Randomized, Double-Blind Clinical Trial 104-Week Results" @default.
- W4322495995 cites W2074544844 @default.
- W4322495995 cites W2129967156 @default.
- W4322495995 cites W2147824923 @default.
- W4322495995 cites W2161512169 @default.
- W4322495995 cites W2599002181 @default.
- W4322495995 cites W2612595387 @default.
- W4322495995 cites W2788649599 @default.
- W4322495995 cites W2800678421 @default.
- W4322495995 cites W3000050205 @default.
- W4322495995 cites W3180380169 @default.
- W4322495995 doi "https://doi.org/10.17116/jnevro202312302152" @default.
- W4322495995 hasPubMedId "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36843459" @default.
- W4322495995 hasPublicationYear "2023" @default.
- W4322495995 type Work @default.
- W4322495995 citedByCount "0" @default.
- W4322495995 crossrefType "journal-article" @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5007669082 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5012605216 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5015450889 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5020864225 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5029855792 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5032703089 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5035404104 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5035729004 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5041074430 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5050216463 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5053943917 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5057319240 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5062669166 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5066417034 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5069704075 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5074920564 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5086408264 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5090394809 @default.
- W4322495995 hasAuthorship W4322495995A5090816037 @default.
- W4322495995 hasConcept C126322002 @default.
- W4322495995 hasConcept C142724271 @default.
- W4322495995 hasConcept C168563851 @default.
- W4322495995 hasConcept C197934379 @default.
- W4322495995 hasConcept C203014093 @default.
- W4322495995 hasConcept C203092338 @default.
- W4322495995 hasConcept C204787440 @default.
- W4322495995 hasConcept C27081682 @default.
- W4322495995 hasConcept C2780640218 @default.
- W4322495995 hasConcept C2780892749 @default.
- W4322495995 hasConcept C2908698914 @default.
- W4322495995 hasConcept C2910198813 @default.
- W4322495995 hasConcept C2991744798 @default.
- W4322495995 hasConcept C2994247566 @default.
- W4322495995 hasConcept C3020694758 @default.
- W4322495995 hasConcept C535046627 @default.
- W4322495995 hasConcept C71924100 @default.
- W4322495995 hasConcept C90924648 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C126322002 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C142724271 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C168563851 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C197934379 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C203014093 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C203092338 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C204787440 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C27081682 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2780640218 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2780892749 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2908698914 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2910198813 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2991744798 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C2994247566 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C3020694758 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C535046627 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C71924100 @default.
- W4322495995 hasConceptScore W4322495995C90924648 @default.
- W4322495995 hasIssue "2" @default.
- W4322495995 hasLocation W43224959951 @default.
- W4322495995 hasLocation W43224959952 @default.