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- W4376880011 abstract "Dans notre CHU pédiatrique, une recrudescence de cas d'infections à la COVID-19 chez des enfants immunodéprimés a motivé l'utilisation d'anticorps monoclonaux anti-COVID (Ac a-COVID) mise à disposition dans le cadre d'autorisation d'accès précoce ou compassionnel (AAP ou AAC). Une étude rétrospective sur l'utilisation des Ac a-COVID a été réalisée afin d'établir le profil des patients traités. Le recueil des données s'est effectué sur la période de décembre 2021 à mars 2022. Une extraction des AAC octroyées sur e-Saturne a été réalisée et des AAP via les dispensations nominatives réalisées sur Copilote® pour l'ensemble des anticorps monoclonaux disponibles Casirivimab/Imdevimab, Tixagevimab/Cilgavimab et Sotrovimab. A partir du Dossier Médical Informatisé du Patient (DMIP), ont été recueillis les données d'âge, poids, sexe, facteurs de risque de forme grave, état vaccinal relatif à la COVID-19, date et statut du test PCR avant/après administration des Ac a-COVID, type du variant détecté, sérologie COVID avant/après administration des Ac a-COVID, symptômes, comorbidités et délai entre le diagnostic de la COVID-19 et l'administration du traitement. Sur la période, 35 enfants ont reçu des Ig a-COVID: 6 Ronapreve®, 19 Evusheld® et 10 Xevudy®. La médiane d'âge était de 10 ans (IQR = 9 ans; [1; 18]) et la médiane de poids était à 32 kg (IQR = 27,6 kg; [10.9; 124.0]). Vingt-deux patients étaient en dehors des critères d'inclusion des AAP mise en place, en termes d'âge et/ou de poids et/ou d'indication. La posologie des traitements hors AAP réalisée a été adaptée en accord avec la cellule ATU de l'ANSM dans le cadre d'AAC. Un traitement curatif a été réalisé pour 33 patients positif au COVID-19 avec un délai d'administration après le diagnostic de 1,7 jours [0.0; 5.0]. Lorsque le résultat du test PCR était disponible (22/39), il a été retrouvé 14% de variant Delta et 86% de variant Omicron. Concernant la maladie COVID-19, 43% des patients étaient asymptomatiques. Les principales comorbidités étaient la présence d'une pathologie oncologique traitée par chimiothérapie (27) dont plusieurs patients en aplasie (8), d'un traitement immunosuppresseur dans un contexte de greffe pulmonaire ou rénale (4) ou autres pathologies (4). L'administration des Ac a-COVID a été parfaitement tolérée par l'ensemble des patients. A ce jour, un seul patient a refait un épisode de COVID symptomatique n'ayant pas nécessité une nouvelle administration d'Ac a-COVID. Les données biologiques n'ont pas pu être exploitées dû à un manque d'informations des prélèvements réalisés avant et après l'administration. Les patients pédiatriques ont pu également être traités par les Ac a-COVID 19. Les traitements ont été parfaitement tolérés et aucune forme grave n'a été détectée. Concernant l'association Nirmatrelvir/Ritonavir, aucune demande d'AAC n'a été réalisée pour nos patients pédiatriques. Aucun lien d'intérêt" @default.
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