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- W73763585 abstract "La phase I tient une place toute particulière dans la recherche clinique de par les questionnements éthiques, maintes fois débattus, qu’elle soulève. Premiers essais réalisés chez l’homme, l’objectif scientifique principal des essais cliniques de phase I est d’évaluer la tolérance d’un nouveau médicament sans rechercher directement un bénéfice thérapeutique chez le malade qui y participe. Ces traitements visent donc à étudier la pharmacodynamique ainsi que la toxicité éventuelle du médicament, et non son efficacité. Dans le domaine de la cancérologie, les essais de phase I sont proposés à des patients pour lesquels on est certain qu’aucun autre traitement actif n’est disponible. Ces malades acceptent souvent de participer à ces essais sans en avoir compris clairement le but et en gardant l’espoir d’en tirer un certain bénéfice. Du côté du patient, toute intervention sera presque toujours préférable à l’abstention. Quant au médecin, l’espoir d’un bénéfice individuel réel pour le patient reste faible mais parfois présent, et les impératifs de soins et de recherche sont décrits comme pouvant être en conflit. L’information donnée au malade dans ce cadre pourrait prêter à confusion et ne permettrait donc pas, selon certains professionnels, d’obtenir un consentement réellement éclairé. Dans ce contexte, il est essentiel de s’interroger sur les enjeux éthiques de l’inclusion dans ces essais et de se pencher sur les espoirs, fantasmes, malentendus qui soustendent alors la dynamique de la relation médecin-patient." @default.
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