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- W962330109 abstract "Objetivo: Neste estudo a biodisponibilidade de duas formulacoes de meloxicam (comprimidos de 15mg) foram comparadas. Uma dose de cada formulacao foi administrada em 24 voluntarios sadios de ambos os sexos. Materiais e metodos: O estudo foi do tipo aberto, aleatorio, cruzado, em dois periodos. As amostras de sangue foram colhidas em intervalos de ate 96 horas e as concentracoes de meloxicam foram analisadas em cromatografia liquida de alta performance (Agilent), acoplada ao espectrometro de massa (API 2000) equipadas com fonte de ionizacao do tipo electrospray operando no modo positivo (ES+) com monitorizacao de reacoes multiplas (MRM). O precipitado plasmatico proteico foi reconstituido com uma solucao de acetonitrila/agua + acido acetico 10mM (20/80; vv) e injetados na coluna analitica {(prevail Cs 5μm (150mm x 4.6 mm i.d.)} do cromatografo de fase liquida. O tempo de retencao observado para o meloxicam e tenoxicam (padrao interno) foi de 1.8 e 1.4 min respectivamente. A media de recuperacao do meloxicam foi 95.9% e o limite de quantificacao foi de 0.02lμg/mL. Resultados: As razoes geometricas para o Meloxicam/Movatec@ 15 mg foram 101.3% para a ASCultimo;9.9% para a ASCinfe 107.7% para a Cmax. Os intervalos de confianca de 90% foram 97.3-105.4%; 96.0 - 104.0% e 98.8 - 117.4% respectivamente. Conclusao: Considerando que 90% dos intervalos de confianca das razoes de ASC ultimo, ASCinf e Cmax se encontram dentro de 80-125% do intervalo proposto pela Agencia Americana de Alimentos e Medicamentos (US FDA) e aceita pela ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria), concluiu-se que a formulacao de meloxicam elaborado pela Merk S.A. Industrias Quimicas e bioequivalente a formulacao do Movatec@ em relacao a taxa e extensao de absorcao. Esse metodo de ensaio e o mais rapido, simples, especifico, preciso e com acuracia, para os estudos de bioequivalencia, que os previamente descritos.Abstract" @default.
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