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- W993136384 abstract "Este trabalho visou a aplicacao do metodo seis sigma (DMAIIC) para o estudo do processo de analise dos registros de nao conformidades de uma industria farmaceutica. Seu objetivo foi desenvolver uma sistematica para estudo destes registros e identificacao das areas ou processos de maiores riscos quanto ao nao cumprimento da especificacao ou da legislacao, como tambem definir indicadores preditivos que alertem quanto a ocorrencia de nao conformidades futuras. As inspecoes regulatorias tem focado muito sua atencao na verificacao da forma como as investigacoes de registros de desvios sao realizadas nas industrias. Porem, estas investigacoes e as acoes corretivas tomadas para cada nao conformidade sao, muitas vezes, emergenciais e de pouca efetividade. O uso do FMEA para analise dos registros de nao conformidade mostrou-se uma ferramenta apropriada para transformar os dados em informacao e priorizar as areas que, setratadas seguindo um ciclo completo de melhoria, acarretam em impacto significativo na reducao dos riscos e dos gastos envolvidos com o processo produtivo. Os resultados do FMEA plotados em cartas permitiram tambem uma analise do nivel de risco medio que a empresa esta trabalhando e do impacto que os projetos de melhoria estao tendo na reducao destes riscos. A analise dos dados permitiu tambem que fossem definidos indicadores preditivos apropriados para a prevencao de problemas durante a fase de desenvolvimento dos processos.Abstract" @default.
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